眉山申请二类经营备案需要如何办理,要哪些资料,有申请吗

    一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

    1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

    3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

    注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

    二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

    1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上*,**不做要求;

    2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上*,相关**毕业;

    医疗器械相关**指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等**